Le Management de la Qualité dans les laboratoires médicaux selon la norme ISO 15189
Réf. 175001
Cette formation aborde les fondements de la qualité et du système de management de la qualité de l’ensemble des processus d'un laboratoire médical, dans le cadre de la norme ISO 15189.
- Durée : 6 semaines
- Effort : 24 heures
- Rythme: ~4 heures/semaine
- Langues: Français
Ce que vous allez apprendre
À la fin de ce cours, vous saurez :
Être acteur de la démarche qualité avec le parcours « Connaissances »
- Comprendre les enjeux de la qualité et les mécanismes d’un système de management de la qualité
- Connaître les exigences de la norme ISO 15189 sur les différents processus interagissant dans un laboratoire
- Acquérir une culture processus intégrant preuve et traçabilité
- Construire et appliquer une procédure
Être responsable de la démarche qualité avec le parcours « Compétences »
En plus des objectifs pédagogiques du parcours connaissances
- Mettre en œuvre et piloter un système de management de la qualité
- Animer une démarche qualité
- Définir des indicateurs qualité et un plan d'action
- Adopter une approche fondée sur les risques
- Mener un audit interne
Concepts clés abordés : Démarche qualité - Amélioration continue - Norme ISO 15189 - Système de Management de la Qualité - Approche processus - Gestion documentaire - Analyse de risque - Indicateur qualité - Audit Interne
Description
La qualité d’un laboratoire est considérée comme sa capacité de fournir des résultats précis, fiables, au bon moment et au meilleur coût, afin que les médecins puissent déterminer le traitement approprié des patients. Pour atteindre cet objectif, la mise en place d'un Système de Management de la Qualité est nécessaire. Cette démarche d'amélioration continue se traduit par l’application d’une organisation permettant d’atteindre la satisfaction des utilisateurs du laboratoire et la conformité aux exigences.
Le MOOC « Management de la Qualité dans les laboratoires médicaux » a pour objectif de :
- Sensibiliser l’ensemble du personnel de laboratoire aux enjeux de la qualité,
- Comprendre les exigences de la norme ISO15189,
- Appréhender les méthodes et les outils pour le développement d’un système de management et la maîtrise des risques.
Dans cette formation, les fondements de la qualité seront abordés et l'implication du système de management de la qualité sur l’ensemble des processus mis en œuvre dans un laboratoire.
Format
Dans cette formation, nous vous proposons deux parcours, correspondant à deux niveaux de compétences, à choisir en fonction de vos objectifs : parcours connaissances et parcours compétences.
La formation est organisée en 6 séances, d'une semaine chacune. Chaque séance contient des ressources vidéos, des quiz et autres activités pour vous engager dans l’acquisition de vos nouvelles connaissances et compétences du management de la qualité.
Vous pouvez suivre le cours où vous voulez et quand vous voulez. Vous devez simplement respecter les échéances des rendus d’activités dans le cas où vous souhaitez obtenir un badge ou un certificat. Le programme détaillé, les modalités de validation de la formation et le calendrier vous seront donnés à l’ouverture du MOOC.
L’espace de formation ouvrira le 14 octobre. En attendant, nous sommes présents sur X #MOOCQualité sur @MerieuxFdn et sur LinkedIn #InitiativeQualité. N’hésitez pas à nous rejoindre !
Ce MOOC est-il fait pour vous ?
Vous êtes un Professionnel ? Tous les métiers intervenant dans un laboratoire médical peuvent bénéficier d’une formation au management de la qualité. La qualité devient alors un véritable atout opérationnel et stratégique par le partage de compétence et la pratique commune. La mise en place d’un système de management de la qualité est en effet une démarche d’équipe, l’ensemble des équipes doivent donc partager la même vision. Le Responsable Qualité et son équipe qualité ont une fonction critique dans un laboratoire médical. Ce MOOC est fait pour donner les clés afin de piloter le système de management de la qualité dans votre organisation.
Vous êtes un Etudiant ? Vous vous destinez à travailler en laboratoire médical. Suivez ce MOOC, il est fait pour vous ! Elargissez vos connaissances et démontrez vos capacités à travailler dans un laboratoire accrédité selon la norme ISO 15189.
Prérequis
Avoir des connaissances en biologie médicale et des métiers du laboratoire.
Evaluation et Certification
En validant le parcours "Connaissances", vous pourrez obtenir un badge de participation (gratuit).
La validation du parcours "Compétences" vous permet d'obtenir un certificat de réussite (60€).
En fonction de votre parcours, différentes activités d'évaluation vous seront proposées tout au long de la formation : des QCM à choix multiples, une étude de cas avec une évaluation par les pairs, et un examen final surveillé. Les modalités précises d'obtention de chacune de ces attestations sont détaillées dans le MOOC.
Plan de cours
Séance 0 - Introduction
Séance 1 - La qualité dans les laboratoires médicaux
- - Séquence 1.1 - Démarche qualité, approche processus et gestion des risques
- Séquence 1.2 - Enjeux de la qualité pour les laboratoires médicaux
- Séquence 1.3 - Contexte réglementaire de la Biologie Médicale & norme ISO 15189
- Séquence 1.4 - Management de la qualité en laboratoire
Séance 2 - Conformité des processus métiers
- - Séquence 2.1 - Introduction aux processus métiers
- Séquence 2.2 - Processus pré-analytiques
- Séquence 2.3 - Processus analytiques
- Séquence 2.4 - Processus post-analytiques
- Séquence 2.5 - Impartialité, éthique et transparence
Séance 3 - Conformité des processus supports
- - Séquence 3.1 - Gestion des équipements, réactifs et consommables
- Séquence 3.2 - Gestion des fournisseurs et prestataires
- Séquence 3.3 - Gestion des ressources humaines
- Séquence 3.4 - Système d'information, sécurité et PCA
Séance 4 - Pilotage de la qualité au quotidien
- - Séquence 4.1 - Gestion des risques et amélioration continue
- Séquence 4.2 - Gestion de la documentation
- Séquence 4.3 - Gestion des réclamations
- Séquence 4.4 - Gestion des non conformités
Séance 5 - Développement et évaluation du système de management
- - Séquence 5.1 - Plan d'action et indicateurs qualité
- Séquence 5.2 - Outils de pilotage de la qualité
- Séquence 5.3 - Animation de la qualité
- Séquence 5.4 - Revue de direction
- Séquence 5.5 - Audit interne
Séance 6 - Finalisation
Équipe pédagogique
Gilles Adjane Kosssivi KOURA
Catégories
Responsable Pays Togo - Bénin - Nigéria et Référent Technique Afrique de l'Ouest à la Fondation Mérieux.
Abderrhamane MAIGA
Catégories
Responsable Qualité au Centre d'Infectiologie Charles Mérieux (CICM) de Bamako au Mali.
Aïcha Marceline SARR
Catégories
Pharmacien et Chargée de Projets Afrique de l'Ouest à la Fondation Mérieux.
Établissements
Partenaires
Licence
Licence pour le contenu du cours
Attribution - Pas d’Utilisation Commerciale - Pas de Modification
Vous êtes autorisé à :
- Partager — copier, distribuer et communiquer le matériel par tous moyens et sous tous formats
Selon les conditions suivantes :
- Attribution — Vous devez créditer l'oeuvre, intégrer un lien vers la licence et indiquer si des modifications ont été effectuées à l'oeuvre. Vous devez indiquer ces informations par tous les moyens raisonnables, sans toutefois suggérer que l'offrant vous soutient ou soutient la façon dont vous avez utilisé son oeuvre.
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- Pas de modifications — Dans le cas où vous effectuez un remix, que vous transformez, ou créez à partir du matériel composant l'oeuvre originale, vous n'êtes pas autorisé à distribuer ou mettre à disposition l'oeuvre modifiée.
Licence pour le contenu créé par les participants du cours
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