Le Management de la Qualité en laboratoire de biologie médicale
Réf. 175001
Une formation innovante pour tous, partout et à votre rythme.
- Durée : 8 semaines
- Effort : 32 heures
- Rythme: ~4 heures/semaine
- Langues: Anglais et français
Ce que vous allez apprendre
À la fin de ce cours, vous saurez :
Etre acteur de la démarche qualité avec le parcours « Connaissances »
- Comprendre les enjeux de la qualité et les mécanismes d’un système de management de la qualité
- Connaître les exigences de la norme ISO15189 sur les différents processus interagissant dans un laboratoire
- Acquérir une culture processus intégrant preuve et traçabilité
- Construire et appliquer une procédure
Être responsable de la démarche qualité avec le parcours « Compétences »
En plus des objectifs pédagogiques du parcours connaissances
- Mettre en œuvre et piloter un système de management de la qualité
- Animer une démarche qualité
- Définir des indicateurs qualité et un plan d'action
- Mener un audit interne
Concepts clés abordés : Démarche qualité - Amélioration continue - Norme ISO 15189 - Système de Management de la Qualité - Approche processus - Gestion documentaire - Analyse de risque - Indicateur qualité - Audit Interne
Description
La qualité d’un laboratoire est considérée comme sa capacité de fournir des résultats précis, fiables, au bon moment et au meilleur coût, afin que les médecins puissent déterminer le traitement approprié des patients. Pour atteindre cet objectif, la mise en place d'un Système de Management de la Qualité est nécessaire. Cette démarche d'amélioration continue se traduit par l’application d’une organisation permettant d’atteindre la satisfaction des utilisateurs du laboratoire et la conformité aux exigences.
Le MOOC « Management de la Qualité en laboratoire de biologie médicale » a pour objectif de :
- Sensibiliser l’ensemble du personnel de laboratoire aux enjeux du management de la qualité,
- Comprendre les rouages de la norme ISO15189,
- Appréhender les méthodes et les outils pour la mise en place d’un système de management de la qualité.
Dans cette formation, les fondements de la qualité seront abordés et l'implication du système de management de la qualité sur l’ensemble des processus mis en œuvre dans un laboratoire sera examinée avec l’aide de vidéos d’enseignement. En plus de ces ressources, des retours d’expérience d’acteurs venant de laboratoires qui ont mis en place un système de management de la qualité serviront de témoignages pour appréhender de façon concrète la mise en oeuvre de cette démarche, notamment dans un contexte de pays en développement, comme en Haïti, au Laos et au Mali.
Format
Dans cette formation, nous vous proposons deux parcours, correspondant à deux niveaux de compétences, à choisir en fonction de vos objectifs : parcours connaissances et parcours compétences.
La formation est organisée en 5 séances, de 1 à 2 semaines chacune. Chaque séance contient des ressources vidéos, des quiz et autres activités pour vous engager dans l’acquisition de vos nouvelles connaissances et compétences du management de la qualité.
Vous pouvez suivre le cours où vous voulez et quand vous voulez. Vous devez simplement respecter les échéances des rendus d’activités dans le cas où vous souhaitez obtenir une attestation ou un certificat. Le programme détaillé, les modalités de validation de la formation et le calendrier vous seront donnés à l’ouverture du MOOC.
L’espace de formation ouvrira le 11 octobre. En attendant, nous sommes présents sur twitter #MOOCQualité sur @MerieuxFdn et sur LinkedIn #InitiativeQualité. N’hésitez pas à nous rejoindre !
Ce MOOC est-il fait pour vous ?
Vous êtes un Professionnel ? Tous les métiers intervenant dans un laboratoire de biologie médicale peuvent bénéficier d’une sensibilisation au management de la qualité. La qualité devient alors un véritable atout opérationnel et stratégique par le partage de compétence et la pratique commune. La mise en place d’un système de management de la qualité est en effet une démarche d’équipe, l’ensemble des équipes doivent donc partager la même vision. Le Responsable Qualité et son équipe qualité ont une fonction critique dans un laboratoire de biologie médicale. Ce MOOC est fait pour donner les clés afin de piloter le système de management de la qualité dans votre organisation.
Vous êtes un Etudiant ? Vous vous destinez à travailler en laboratoire de biologie médicale. Suivez ce MOOC, il est fait pour vous ! Etendez vos connaissances et démontrez vos capacités à travailler dans un laboratoire accrédité selon la norme ISO 15189.
Prérequis
Avoir des connaissances en biologie médicale.
Evaluation et Certification
En validant le parcours "Connaissances", vous pourrez obtenir une attestation de participation (gratuit).
La validation du parcours "Compétences" vous permet d'obtenir un certificat de réussite (60€).
En fonction de votre parcours, différentes activités d'évaluation vous serons proposées tout au long de la formation : des QCM à choix multiples, des études de cas avec une évaluation par les pairs, et un examen final surveillé. Les modalités précises d'obtention de chacune de ces attestations sont détaillées dans le MOOC.
Plan de cours
- Séquence 1.1 : Qualité et démarche d'amélioration continue
- Séquence 1.2 : Qualité dans les laboratoires
- Séquence 2.1 : Norme ISO 15189
- Séquence 2.2 : Système de management de la qualité
- Séquence 2.3 : Approche processus
- Séquence 3.1 : Introduction aux processus métiers
- Séquence 3.2 : Exigences de la norme sur le processus pré-analytique
- Séquence 3.3 : Exigences de la norme sur le processus analytique
- Séquence 3.4 : Exigences de la norme sur le processus post-analytique
- Séquence 3.5 : Gestion documentaire
- Séquence 3.6 : Gestion des événements indésirables
- Séquence 4.1 : Introduction aux processus supports
- Séquence 4.2 : Exigences de la norme sur les processus achats
- Séquence 4.3 : Exigences de la norme sur la gestion des équipements
- Séquence 4.4 : Exigences de la norme sur les processus RH
- Séquence 4.5 : Exigences de la norme sur la gestion de l'information
- Séquence 4.6 : Analyse de risque
- Séquence 5.1 : Responsable qualité
- Séquence 5.2 : Outils du pilotage de la qualité
- Séquence 5.3 : Audit interne
Équipe pédagogique
Établissements
Partenaires
Licence
Licence pour le contenu du cours
Attribution - Pas d’Utilisation Commerciale - Pas de Modification
Vous êtes autorisé à :
- Partager — copier, distribuer et communiquer le matériel par tous moyens et sous tous formats
Selon les conditions suivantes :
- Attribution — Vous devez créditer l'oeuvre, intégrer un lien vers la licence et indiquer si des modifications ont été effectuées à l'oeuvre. Vous devez indiquer ces informations par tous les moyens raisonnables, sans toutefois suggérer que l'offrant vous soutient ou soutient la façon dont vous avez utilisé son oeuvre.
- Pas d’Utilisation Commerciale — Vous n'êtes pas autorisé à faire un usage commercial de cette oeuvre, tout ou partie du matériel la composant.
- Pas de modifications — Dans le cas où vous effectuez un remix, que vous transformez, ou créez à partir du matériel composant l'oeuvre originale, vous n'êtes pas autorisé à distribuer ou mettre à disposition l'oeuvre modifiée.
Licence pour le contenu créé par les participants du cours
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