Essais cliniques dans les maladies infectieuses et tropicales

Ce que vous allez apprendre

À la fin de ce cours, vous saurez :

Décrire les grands principes méthodologiques des essais cliniques.
Définir les spécificités des essais cliniques dans les pays à ressources limitées.
Identifier la méthodologie à appliquer en fonction de la finalité de l’essai : essais explicatifs, pragmatiques, communautaires…
Comprendre les aspects pratiques associés à mise en place et la gestion des essais cliniques.
Identifier les bonnes pratiques cliniques d’un point de vue éthique et en accord avec les aspects réglementaires internationaux.
Participer à l'élaboration d'essais cliniques répondant à critères méthodologiques et éthiques.

Description

L’objectif général de ce MOOC est de donner aux professionnels, aux étudiants et aux chercheurs travaillant dans le domaine des Sciences de la Vie et de la Santé, les bases théoriques et pratiques qui leur permettront de concevoir des essais cliniques répondant aux critères internationaux d’éthique et de qualité. Cet enseignement, qui s’adresse à tous les domaines de la santé, aborde les aspects plus spécifiquement liés aux pays à ressources limitées.

Format

Ce MOOC est composé de 5 chapitres d’enseignement. Chaque chapitre comporte de 3 à 11 séquences. Chaque séquence se compose d’une vidéo de 10 minutes environ et d’un QCM afin que les étudiants testent leurs connaissances. Les vidéos sont en français sous-titrées en français et en anglais.

Prérequis

Un bon niveau scientifique est recommandé pour suivre ce MOOC (licence en Sciences de la Vie).

Evaluation et Certification

Pour suivre ce cours, vous avez le choix entre deux formules :

- Le Parcours Découverte donne accès aux vidéos, aux quiz et aux échanges dans le forum. Ce parcours ne donne pas lieu à la délivrance d'une attestation. L'inscription est gratuite.

- Le Parcours Qualifiant permet d'obtenir un certificat. En complément des activités du Parcours Découverte, vous devrez suivre un examen surveillé à distance d’une durée d'une heure, consistant en 30 questions à choix multiples (QCM) et d'obtenir 18 bonnes réponses. Le prix de l’inscription au parcours qualifiant est de 150€.

La réussite au parcours Qualifiant vous offre l’opportunité de candidater au Diplôme Numérique des Maladies Infectieuses de l'Institut Pasteur (DNM2IP), qui consiste en l’obtention de 5 certificats à des MOOCs de l’Institut Pasteur portant sur les maladies infectieuses. Pour en savoir plus sur ce diplôme, consultez la page web de l'Institut Pasteur, dédiée à ce diplôme.

Plan de cours

- C1-1: Histoire des essais cliniques / Jean-Christophe Thalabard
- C1-2: Les différentes phases de développement des médicaments / Soizic Courcier
- C2-1 : Les grands principes méthodologiques / Muriel Vray
- C2-2 : Les différents types d’essai : les essais explicatifs (Supériorité/versus non infériorité) / Muriel Vray
- C2-3 : Les différents types d’essai : les essais pragmatiques / Muriel Vray
- C2-4 : Les différents types d’essai : Les essais communautaires / Jean-Christophe Thalabard
- C2-5 : Les différents types d’essai : Les essais adaptatifs et les méthodes bayésiennes / François Montestruc
- C2-6 : La randomisation / François Montestruc
- C2-7 : Calcul du nombre de sujets nécessaire / François Montestruc
- C2-8 : L’analyse des données : Intention de traiter versus per protocole / Muriel Vray
- C2-9 : Présentation des résultats (Consort) / Muriel Vray
- C2-10 : Les différentes analyses (intermédiaires, en sous-groupes...) / François Montestruc
- C2-11 : Les spécificités des essais vaccinaux / Soizic Courtier
- C3-1: L’équipe et la mise en place / Nathalie Jolly
- C3-2: Le protocole / Gwenaëlle Carn
- C3-3: Le cahier d'observation (CRF) / Gwenaëlle Carn
- C3-4: Le Data management (sécurité des données) / Julie Le Boulicaut
- C3-5: Mise en place et suivi des sites / Cassandre von Platen
- C4-1: Bonnes pratiques cliniques et recommandations internationales / Olivia Chény
- C4-2: Autorités et comités d’éthique / Olivia Chény
- C4-3: Surveillance de la sécurité des patients / Nathalie Jolly
- C5-1 : DNDi (Trypanosomiase africaine : un essai de non-infériorité) / Olaf Valverde
- C5-2 : Spécificités des essais cliniques dans le domaine de la tuberculose / Maryline Bonnet
- C5-3 : Essai Dynamo : Prise en charge des patients atteints de VIH-1 groupe O au Cameroun / Guillemette Unal
- C5-4 : Essai ARV VIH / Christian Laurent
- C5-5 : Un essai de non-infériorité randomisé, en aveugle, sur l'immunogénicité et l'innocuité de doses fractionnées de vaccins contre la fièvre jaune / Rebecca Grais
- C5-6 : Essai randomisé de prévention du paludisme gestationnel au Bénin / Valérie Briand
- C5-7 : Impact de la ciprofloxacine administrée en prophylaxie aux villages comme réponse à une épidémie de méningite à méningocoque / Rebecca Grais
- C5-8 : Particularités des essais cliniques dans les pays à ressources limitées (LMIC) / Nathalie Strub-Wourgraft

Équipe pédagogique

MURIEL VRAY

Catégories

Directrice du MOOC - Spécialiste de la recherche clinique et la pharmaco-épidémiologie

Établissements

Institut Pasteur

Licence

Licence pour le contenu du cours

Attribution - Pas d’Utilisation Commerciale - Pas de Modification

Vous êtes autorisé à :

Partager — copier, distribuer et communiquer le matériel par tous moyens et sous tous formats

Selon les conditions suivantes :

Attribution — Vous devez créditer l'oeuvre, intégrer un lien vers la licence et indiquer si des modifications ont été effectuées à l'oeuvre. Vous devez indiquer ces informations par tous les moyens raisonnables, sans toutefois suggérer que l'offrant vous soutient ou soutient la façon dont vous avez utilisé son oeuvre.
Pas d’Utilisation Commerciale — Vous n'êtes pas autorisé à faire un usage commercial de cette oeuvre, tout ou partie du matériel la composant.
Pas de modifications — Dans le cas où vous effectuez un remix, que vous transformez, ou créez à partir du matériel composant l'oeuvre originale, vous n'êtes pas autorisé à distribuer ou mettre à disposition l'oeuvre modifiée.

Licence pour le contenu créé par les participants du cours

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